牙膏功效評(píng)價(jià)的主要目的是驗(yàn)證牙膏產(chǎn)品所宣稱的功效是否真實(shí)有效，需要由具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行評(píng)估。中科檢測(cè)是專業(yè)的牙膏檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們擁有專業(yè)的日化產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，具有良好的臨床試驗(yàn)合作機(jī)構(gòu)，為您以更快捷的方式完成牙膏檢測(cè)報(bào)告，助您快速完成牙膏備案。

牙膏功效評(píng)價(jià)-化妝品檢測(cè)

基礎(chǔ)安全性檢測(cè)(所有牙膏必測(cè))

依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2022年版)及牙膏新規(guī)要求：

1.微生物指標(biāo)

項(xiàng)目：菌落總數(shù)、霉菌/酵母菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌

標(biāo)準(zhǔn)：GB 8372-2008《牙膏》或《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第四章

2.有害物質(zhì)限值

鉛≤10mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤1mg/kg(GB 8372-2008)

含氟牙膏：游離氟≥0.05%(兒童牙膏0.05%~0.11%，成人牙膏≤0.15%)

項(xiàng)目：鉛、砷、汞、鎘、二甘醇、游離氟/總氟(含氟牙膏需測(cè))

3.理化性能

項(xiàng)目：pH值(5.5-10.0)、穩(wěn)定性(耐熱/耐寒)、氟含量均勻性

標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 8372-2017《牙膏試驗(yàn)方法》

功效宣稱評(píng)價(jià)(按宣稱類型分類)

(1) 防齲功效(含氟牙膏)

強(qiáng)制要求人體試驗(yàn)

需≥12個(gè)月臨床試驗(yàn)，受試者≥100人，設(shè)置安慰劑對(duì)照組

GB/T 35832-2018《牙膏防齲效果的評(píng)價(jià)方法》

ISO 28888:2013(牙科產(chǎn)品防齲試驗(yàn))

齲齒減少率(臨床試驗(yàn))：通過(guò)S指數(shù)(齲失補(bǔ)牙面數(shù))對(duì)比

再礦化效果(體外)：顯微硬度測(cè)試、激光共聚焦顯微鏡觀察牙釉質(zhì)

(2) 抗牙本質(zhì)敏感功效

強(qiáng)制要求人體試驗(yàn)+體外試驗(yàn)

人體試驗(yàn)≥8周，使用牙科探針/溫度刺激儀量化敏感度

GB/T 35833-2018《牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)方法》

ISO 3696:2018(牙本質(zhì)敏感體外模型)

體外：牙本質(zhì)小管封閉率(掃描電鏡觀察)

人體：冷熱刺激/氣流刺激疼痛值(VAS評(píng)分)

(3) 抑制牙菌斑/抗牙齦炎功效

強(qiáng)制要求人體試驗(yàn)

試驗(yàn)期≥6周，專業(yè)牙醫(yī)盲態(tài)評(píng)估

GB/T 35834-2018《牙膏抑制牙菌斑和減輕牙齦炎癥功效的評(píng)價(jià)方法》

ADA 130:2020(美國(guó)牙科協(xié)會(huì))

牙菌斑指數(shù)(Turesky改良法)

牙齦出血指數(shù)(SBI/MGI評(píng)分)

(4) 美白功效(僅指外源性著色去除)

需人體試驗(yàn)+體外試驗(yàn)

ISO 28399:2020(牙科產(chǎn)品美白性能)

QB/T 2945-2022《口腔清潔護(hù)理產(chǎn)品美白性能評(píng)價(jià)》

體外：咖啡/茶漬染色牙片色差ΔE值(分光測(cè)色儀)

人體：牙面色階改善(Vita比色板/Lab色度系統(tǒng))

(5) 其他宣稱(如清新口氣、修護(hù)口腔黏膜)

可接受實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)+消費(fèi)者測(cè)試

ISO 17299:2014(紡織品消臭測(cè)試，可借鑒)

企業(yè)內(nèi)控方法(需提供科學(xué)文獻(xiàn)支持)

口氣：揮發(fā)性硫化物(VSCs)濃度(氣相色譜儀)

黏膜修護(hù)：細(xì)胞遷移試驗(yàn)(劃痕法)

牙膏功效評(píng)價(jià)-化妝品檢測(cè)